Ações de recolhimento de medicamentos
Foi publicada nessa terça-feira, 16/06, a Resolução RE nº 1.966/2020, que torna público as ações de recolhimento voluntários das empresas MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA (CNPJ 17.875.154/0001-20) e ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA (CNPJ 05.254.971/0001-81).
A empresa Zydus Nikkho iniciou o processo de recolhimento do medicamento LETROZOL – 2,5 mg 30comp, Lote M816713, após testes de estabilidade apresentarem resultados insatisfatórios para os ensaios de dissolução. Já a empresa Medquimica determinou o recolhimento complementar de lotes fabricados em 2018 de diferentes apresentações dos medicamentos RANITIDIL e RANITIDINA em decorrência da identificação da impureza NDMA.
Além das ações de recolhimento voluntário, a Resolução também determina a proibição de comercialização de medicamentos comercializados irregularmente através de sites na internet tais como Ritalina e Venvanse comercializados a partir de um perfil do Instagram.
Todos as apresentações e lotes das medidas preventivas tomadas podem ser consultados através do link http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-1.966-de-15-de-junho-de-2020-261694946.
As empresas que dispuserem em seus estoques unidades dos produtos relacionados na RE nº 1.966/2020 deverão segrega-los em área de não conformes e contatar o fornecedor ou detentor do produto para orientações sobre o recolhimento
