Serviços

• Assessoria quanto às adequações Físico-Estruturais e Documentais da Empresa.

Nossos consultores realizam visitas in loco para a verificação de toda a estrutura da Empresa e propõe as adequações aplicáveis ao atendimento das exigências dispostas nas legislações vigentes, de acordo com o segmento de atuação do Cliente.

• Elaboração e Implantação de Procedimentos Operacionais Padrão, Registros de Qualidade e Manual de Boas Práticas.

A equipe de farmacêuticos da Qualicons dispõe de qualificação e pleno conhecimento técnico em Assuntos Regulatórios para a adequada elaboração e efetiva implantação de tais documentos, visando o atendimento de todos os requisitos sanitários atuais.

• Acompanhamento, Implantação e Manutenção de Sistemas de Qualidade.

Realizado a partir de visitas técnicas executadas por consultores especializados, assegurando o pleno cumprimento das Boas Práticas aplicáveis ao segmento de atuação da Empresa.

• PGRSS – Elaboração e Implantação.

Promover o desenvolvimento, a elaboração e a efetiva implantação do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Saúde aplicável ao Cliente.

A partir de ações voltadas ao atendimento às regulamentações dos órgãos fiscalizadores competentes, utilizando-se de estratégias técnicas qualificadas para a obtenção de:

• Licença de Funcionamento junto a Vigilância Sanitária Municipal / Estadual (Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento).
• Cadastramento de Empresas junto a ANVISA.
• Autorização de Funcionamento da Empresa e Autorização Especial (Concessão, Alteração e Cancelamento).
• Cumprimento de Exigência, Retificação de Publicação, Aditamento e Desarquivamento de Processos, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento.
• Implantação de Boas Práticas (BPF e BPAD).
• Pré-Auditorias para Avaliação de Conformidade – VISA e ANVISA.
• Elaboração e Suporte para Políticas de Qualidade.
• Cadastros nos Conselho Técnicos – CRF, COREN, CRN, CRQ, CREA, entre outros.
• Projetos de Adequação e LTA (plantas, layout e instalações).
• Polícia Civil.
• Polícia Federal.
• Ministério do Exército.
• Corpo de Bombeiros.
• CETESB.
• IBAMA.
• Gerenciamento de Resíduos – LIMPURB, AMLURB, entre outros.
• Gerenciamento e Tratamento de Riscos e Controle de Mudanças.

A Qualicons conta com profissionais dedicados a regularização de Produtos, devidamente especializados e com experiência em Registros e demais Notificações perante ao Ministério da Saúde, atendendo às mais rígidas exigências sanitárias, garantindo assim, que tais Produtos sejam amplamente comercializados no mercado nacional e internacional.

Atuamos no cadastro de Produtos, elaboração, montagem e revisão de processos de Registros, bem como a protocolização de Documentos de Concessão, Renovação, Alteração, Retificação, Cumprimento de Exigências, Aditamento, Arquivamento e Desarquivamento e Reconsideração de Indeferimento, para as seguintes categorias de Produtos:

• Medicamentos
• Insumos Farmacêuticos
• Produtos para a Saúde/Correlatos
• Alimentos
• Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumaria
• Saneantes Domissanitários

• Auditorias Internas.

A Qualicons conta com profissionais habilitados e com experiência para a realização de auditorias internas, a fim de constatar se o Sistema de Qualidade da Empresa atende aos critérios estabelecidos e se os resultados obtidos correspondem aos objetivos adotados, baseando-se no roteiro de inspeção voltado ao segmento de atuação do Cliente, apontando eventuais evidências de irregularidades.

• Auditorias de Pré Certificações de Boas Práticas – ANVISA.

Tais auditorias são previstas antecipadamente à inspeção técnica oficial para a obtenção de Certificação de Boas Práticas junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, com a proposta de prever quaisquer adequações pertinentes aos requisitos legais atuais.

• Qualificação de Fornecedores (Auditorias e Acompanhamento).

A Qualificação dos Fornecedores de Produtos e Serviços seria atendida a partir da realização de auditorias e acompanhamento junto a cada Fornecedor, permitindo a contratação de empresas que mantenham-se em regularidade junto aos devidos órgãos fiscalizadores.

Esta ferramenta eletrônica oferece contato junto a equipe da Qualicons, promovendo o acesso ao agendamento de visita técnica no estabelecimento a ser regularizado.