Alerta 3237 (Tecnovigilância) – Biosys Ltda – Afias Covid-19 Ab – Necessidade de recalibração e possibilidade de obtenção de resultado falso positivo para IgM. Identificação do produto ou caso: Nome Comercial: Afias Covid-19 Ab. Nome Técnico: Coronavírus. Número de registro … leia mais
Informe Regulatório Nº 033/2020: Minuta de RDC e IN Alisantes Capilares Olá Associado ABC! Seguindo a missão da ABC de mantê-los cientes sobre as atualizações regulatórias no setor cosmético, vemos através deste informá-los sobre a minuta de RDC e IN … leia mais
Medidas para Retomada das Atividades O Ministério da Saúde publicou nessa sexta-feira, 19/06, a Portaria nº 1.565/2020, que estabelece orientações gerais visando a prevenção, controle e a mitigação da transmissão da COVID-19, para a retomada segura das atividades e o … leia mais
REGULAMENTAÇÃO Webinar: enquadramento do chamado “produto fronteira” Seminário virtual tem como objetivo esclarecer a atuação da Anvisa no enquadramento dos produtos do tipo “fronteira” para fins de comercialização no Brasil. Por: Ascom/Anvisa De que forma a Anvisa atua no enquadramento … leia mais
DISPOSITIVOS MÉDICOS Publicada consulta pública sobre repositório documental Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.
Instrução Normativa – IN 62/2020 – Qualificação de Fornecedores de Insumos Farmacêuticos A Anvisa publicou em Diário Oficial desta quarta-feira, 17/06, a Instrução Normativa – IN nº 62/2020 que detalha diretrizes de qualificação de fornecedores previstas no item 7.2 do … leia mais
Proibição de mais uma marca de Gel Higienizador Em seguimento às ações de monitoramento e fiscalização do mercado, a Anvisa publicou nessa quarta-feira a proibição de fabricação, comercialização, distribuição e uso do produto GEL HIGIENIZADOR HIDRATANTE ACTUAL. O produto fabricado … leia mais
RDC nº 395/2020 – Relação de substâncias com autorização prévia para exportação A Anvisa publicou nesta quarta-feira, 17/06, a Resolução RDC 395/2020 que altera a Resolução RDC n° 352, de 20 de março de 2020, que dispõe sobre a autorização … leia mais
Alerta 3232 (Tecnovigilância) – BMR Medical LTDA – EPP – OncoKit Acesso MiniLoc com Campo Fenestrado. Identificação do produto ou caso: Nome Comercial: OncoKit Acesso MiniLoc com Campo Fenestrado. Nome Técnico: Kit para Cateter Venoso. Número de registro ANVISA: 80299880115. … leia mais
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL Gov.br: Anvisa lança mais 18 serviços Agência amplia mais uma vez os serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Essa é mais uma etapa do processo de transformação digital. Por: Ascom/Anvisa A Anvisa disponibilizou mais 18 serviços na plataforma digital … leia mais